十堰市中醫(yī)醫(yī)院協(xié)定方制劑備案號申請服務競爭性磋商采購公告發(fā)表時間：2024-10-09 16:22 1.項目編號：SYSZYYY2024-09-32 2.項目名稱：十堰市中醫(yī)醫(yī)院協(xié)定方制劑備案號申請服務項目 3.采購方式：競爭性磋商 4.預算金額：本項目采購總預算金額為人民幣40.0萬元。 5.最高限價：40.0萬元，磋商報價超過最高限價作為無效報價處理。 6.采購需求：遴選1家能夠提供協(xié)定方制劑備案號申請服務的供應商完成一下項目： （1）按照《湖北省醫(yī)療機構制劑注冊和備案管理細則》（2023年第 26 號）相關規(guī)定與要求，對 2 個制劑品種進行藥學研究并在規(guī)定時間內取得湖北省藥監(jiān)局批準的醫(yī)院制劑備案號。 （2）提供所有備案過程中的技術支持，對 2 個品種的制劑工藝、質量標準、 中試、穩(wěn)定性等方面進行研究，并進行文件的整理、資料的報送、省藥監(jiān)局的現(xiàn)場核查。 （3）協(xié)助醫(yī)院完成備案品種投產前連續(xù)三批生產工藝驗證，解決工藝驗證中可能出現(xiàn)的工藝偏差問題。 （4）解決品種質量標準在執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的不適應問題。 （5）協(xié)助醫(yī)院確認病歷的合規(guī)性。 （6）提供完善、合理的項目實施方案，實施時間節(jié)點符合邏輯。 （7）保證所有研究資料的真實性，對項目的所有技術資料、技術成果保密。 7.合同履行期限：自合同簽訂之日起至本項目缺陷責任期結束。 8.本項目（是/否）接受聯(lián)合體磋商：否 9.是否可采購進口產品：否 10.本項目（是/否）專門面向中小微企業(yè)：是 二、申請人的資格要求 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即： （1）具有獨立承擔民事責任的能力； （2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度； （3）具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力； （4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄； （5）參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄； （6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。 2、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。 3、為本采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的，不得再參加本項目的其他招標采購活動。 4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。 5、落實政府采購政策需滿足的資格要求：落實政府采購強制、優(yōu)先采購節(jié)能產品政策；政府采購優(yōu)先采購環(huán)保產品政策；政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展（監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同中小企業(yè)）等政策；落實政府采購和合同信用融資等政策。 6、本項目的特定資格要求： 參加遴選的供應公司必須是湖北省內注冊的企業(yè)。需具備備案中藥制劑研發(fā)能力并有相關的備案中藥制劑研發(fā)成功案例，提供相應的證明材料且保證內容真實有效。 三、獲取采購文件 （一）時間：2024年10月10日至2024年10月15日（磋商文件的發(fā)售期限自開始之日起不得少于5個工作日），每天上午08：00至12:00，下午14:00至17:00（北京時間，法定節(jié)假日除外 ） （二）地點：網上獲取或十堰市中醫(yī)醫(yī)院招標辦 （三）方式：符合資格的供應商應當在獲取時間內，提供文件獲取報名表加蓋公章領取磋商文件。 1.供應商現(xiàn)場獲取的應攜帶文件報名表（蓋公章）。 2.磋商文件如需網上獲取的，供應商需將文件報名表蓋公章掃描后發(fā)至招標辦郵箱315995514@qq.com，采購會現(xiàn)場驗原件。經審核后通過郵件發(fā)送磋商文件。供應商填寫《文件報名表》時，須保證所填寫內容真實、完整、有效、一致，如因供應商填寫信息錯誤導致的與本項目有關的任何損失由供應商承擔。時效性以收到申請人完整報名資料（電郵或快遞）的時間為準。網上獲取磋商文件的申請人應充分考慮電子文本傳輸過程中的風險。采購人對電子文本傳輸過程中發(fā)生的遲交或遺失均不承擔責任。 四、響應文件提交 截止時間：2024年10月22日8時30分（北京時間） 五、開啟 時間：2024 年10月22日8時30分（北京時間） 六、公告期限 自本公告發(fā)布之日起3個工作日。 七、其他補充事宜（無） 采購人信息 名 稱：十堰市中醫(yī)醫(yī)院 地 址：十堰市茅箭區(qū)丹江路1號 聯(lián)系方式：肖秋芬 聯(lián)系電話：0719-8783307 十堰市中醫(yī)醫(yī)院 2024年10月9日
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